Лекарственный дублер
На днях депутаты обратились с официальной просьбой к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву ввести механизм принудительного лицензирования на выпуск аналогов патентованных лекарств для лечения тяжелых заболеваний, в том числе рака и СПИДа.
По словам законотворцев, чтобы избежать подорожания данной группы препаратов в «сложившейся геополитической и экономической ситуации», необходимо начать стимулировать собственное производство.
Практика принудительного лицензирования в мире используется уже 12 лет. Нормативы работы прописаны в Дохийской декларации, подписанной в 2006 году. Установленные в документе положения разрешают принудительное лицензирование в развитых государствах в случае острой социальной необходимости. Видимо, по мнению депутатов, в России сейчас как раз и настало такое время.
Прекращение выпуска самых дешевых и необходимых препаратов 16-ю крупными российскими компаниями на минувшей неделе поставило под сомнение возможность успешной реализации импортозамещения в фармацевтической сфере. Только вот дорогостоящих препаратов, используемых для лечения орфанных и социальных заболеваний, это не коснулось, да и в перспективе мало коснется. Рост цен на эту группу препаратов будет до 1%, зато на самые востребованные, то есть бюджетные лекарства для лечения нетяжелых заболеваний, цена, возможно, возрастет до 10—15%.
— Странная инициатива, у нас отечественных препаратов для проведения терапии достаточно, — говорит главный онколог области, руководитель Свердловского областного онкологического диспансера Вячеслав Шаманский. — Проблем с закупкой лекарств тоже нет — на конкурсной основе определяются лучшие медикаменты по соотношению цена-качество и поставляются в клинику. Иностранные мы, конечно, тоже используем, но в том случае, если российский аналог не подходит пациенту или у него непереносимость каких-то компонентов. Но в большинстве случаев мы лечим отечественными препаратами, — заключает Вячеслав Брониславович.
И лечат неплохо. Несмотря на то, что ежегодно прирост по онкозаболеваниям в Свердловской области составляет 1,5%, смертность не увеличивается. В 2005 году умерло столько же пациентов онкодиспансера, сколько в 2013-м.
Не видят причин для принудительного лицензирования на выпуск аналогов препаратов для социальных заболеваний и в Свердловском областном центре СПИДа. В 2014 году всех пациентов центра в принципе лечили только российскими препаратами. Говорить об уменьшении смертности здесь сложнее, поскольку находиться на терапии, месяц которой стоит 150 тысяч рублей и полностью оплачивается государством, считают нужным не все. Из-за отказа от приема препаратов и от возникших сопутствующих заболеваний пациенты умирают очень быстро. При соблюдении же терапии больной СПИДом может прожить до самой старости.
При этом несмотря на то, что акцент депутаты сделали на производстве лекарств для онкологических и ВИЧ-инфицированных больных, возглавляет список заболеваний, от которых больше всего умирают россияне, — сердечно-сосудистые. По данным Минздрава РФ, смертность от них составляет 62%, причем почти 20% умирают в трудоспособном возрасте. В 90% случаев причиной смерти становится ишемическая болезнь сердца или инсульт.
Так может быть, в первую очередь уделить внимание производству бюджетных аналогов для лечения болезней сердца и препаратов для их профилактики?
— На самом деле в России на полноценное производство дженериков фармпредприятия должны были перейти как раз к 2015 году, — говорит декан фармацевтического факультета Уральского государственного медицинского университета Галина Андрианова. — Но по факту из 300 российских заводов только 10% получили лицензию на производство дженериков. Это сложный, высокотехнологичный процесс, требуется колоссальная подготовка оборудования, помещений, и, учитывая все затраты, переход на производство дженериков приведет только к удорожанию, а не к удешевлению лекарств, — поясняет декан.
По словам Галины Николаевны, регулировать цены на препараты у нас в принципе сложно. И дело не только в производителе, но и в контроле качества и дальнейшей логистике товара.
— Процесс доставки, хранение лекарств играют огромную роль в фармацевтическом бизнесе, — продолжает Галина Андрианова. — Например, завод производит анальгетик во Владивостоке, а партию нужно доставить в Калининград. Даже если лекарство изначально будет дешевым, в аптеки Калининграда оно поступить по высокой цене, поскольку транспортировка на такие расстояния — очень затратное дело. Нужно пересматривать всю эту систему, менять структуру поставок, повышать контроль за сырьем. Работа над этим ведется, но это длительный процесс, и к 2015 году он, конечно, не закончится. Переход предприятий на производство дженериков уже официально отсрочили, и на какой срок, неизвестно. Да, свои аналоги лекарств нам производить необходимо, на сегодняшний день в российских аптеках продается 70% иностранных дженериков. Но делать это экстренно и в принудительном порядке мне представляется мало возможным, — заключает эксперт.
СПРАВКА
Дженерики — аналоги лекарственных препаратов, утратившие патентную защиту и чью лекарственную формулу могут использовать другие производители. Они имеют столь же высокое, как у оригинала, качество, но более низкую цену.