Горькие пилюли
На фоне эпидемии гриппа, поразившей многие регионы страны, вновь обострилась проблема лекарственного импортозамещения.
Чисто статистически ситуация выглядит вполне благополучно: сегодня примерно 70% лекарственных средств, потребляемых российским населением, отечественного производства. Но это лукавая цифра — практически все препараты с российской пропиской произведены из субстанций, закупаемых за рубежом. Систему отчетности также трудно назвать корректной: любое лекарство, даже импортное, но расфасованное и упакованное на территории России, считается отечественным
Для того чтобы обеспечить реальную независимость отечественного фармрынка от западных поставок, необходимо, считают аналитики, восстанавливать собственное производство базовых компонентов для получения антибиотиков, активных веществ, в основе которых лежат генно-инженерные технологии. Сколько на это потребуется времени, а самое главное, средств, эксперты сказать затрудняются.
И это несмотря на то, что с 2011 года в России действует целевая программа обеспечения лекарственной безопасности страны. В документе обозначена конечная цель — к 2020 году наладить производство не менее 85% лекарств из списка жизненно необходимых и довести долю отечественных препаратов в общем объеме потребления до 50%.
О том, с каким трудом страна избавляется от лекарственной зависимости, можно судить на примере технопарка «Новоуральский». Чтобы освоить производство инфузионных растворов, которые на 90% завозились из-за рубежа, понадобилось несколько лет. Сегодня лекарство для капельного введения выпускают 14 заводов в России, и это единственная позиция, по которой потребности российского здравоохранения на 100% удовлетворяются за счет отечественного производства.
Отечественный генно-инженерный инсулин, производимый на пяти российских предприятиях, отвоевал 65% внутреннего рынка, тогда как раньше он тоже целиком покрывался импортом. Однако пока разворачивались с генной инженерией, фармакологическая наука шагнула вперед, и сегодня диабет успешнее поддается лечению с помощью инсулинов нового поколения. Новоуральские фармацевты сделали заявку в федеральное правительство с просьбой выделить средства на освоение более современной технологии, но попросить деньги — еще не означает их получить.
Противовирусный препарат триазавирин — полностью российская разработка, более того, это детище ученых Уральского отделения Российской академии наук, но он пока с огромным трудом пробивает себе дорогу к потребителям (драматической истории триазавирина «УР» намерен посвятить отдельную публикацию).
Между тем уральские ученые готовы предложить на базе созданного ими препарата еще несколько, более эффективных, но если последним разработкам суждено повторить судьбу триазавирина, то до пациентов они дойдут лет через 10—20. Срок освоения новых противовирусных средств, считают эксперты, можно сократить, если ими заинтересуются в Министерстве обороны, в чью задачу входит защита населения от бактериологического оружия.
Таким образом, вряд ли даже к 2020 году отечественная фарминдустрия сможет выйти на контрольные цифры, обозначенные в программе. Реально оценивая возможность импортозамещения, население опасается, что в условиях падения курса рубля возникнет дефицит импортных лекарств. Этому способствует также искусственное ограничение их доступа на отечественный рынок. С 1 января 2016 года постановлением Правительства РФ иностранные производители не допускаются к тендерам, если на госзаказ претендуют два поставщика отечественных аналогов. Кроме того, с 1 января иностранные компании не могут подавать на регистрацию препараты без подтверждения стандарта качества в российском формате.
Одновременно с рынка могут уйти дешевые отечественные препараты из списка жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые регулирует государство, ориентируясь на официальный уровень инфляции. В условиях реального роста цен производство таких препаратов оказывается нерентабельным. Не имея возможности скорректировать отпускную стоимость препаратов, изготовители вообще прекращают их выпуск. Такие прецеденты уже зафиксированы аналитиками.
Между тем государство могло бы предотвратить процесс вымывания дешевых лекарств из ЖНВЛП-перечня, гарантируя закуп их по определенной цене. Такая практика существует за рубежом и вполне себя оправдывает.
В тему
По данным Счетной палаты РФ, за весь период действия программы ФЦП-2020 в Госреестре лекарственных средств зарегистрировано всего семь отечественных инновационных разработок.